Капли ланотан для роста бровей
Ланотан – глазные капли, противоглаукомное, миотическое средство.
Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 часов. Гипотензивное действие продолжается около 24 часов.
Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.
Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер.
Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика.
Латанопрост – это изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.
Максимальная концентрация во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.
В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.
Показания к применению
Капли Ланотан применяются для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением; снижения повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.
Способ применения
Рекомендованная доза для взрослых (в том числе лиц пожилого возраста):
Рекомендованная доза составляет одну каплю в каждый поражённый глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении Ланотана вечером.
Не следует применять Ланотан чаще одного раза в сутки, так как показано, что применение чаще, чем раз в сутки, уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.
Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.
После закапывания Ланотана, как и любых других глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слёзный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слёзных точек). Это действие следует выполнять сразу после введения каждой капли.
Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания.
В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.
Применение у детей:
Глазные капли Ланотан можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и у взрослых.
Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют. Данные о применении в возрастной группе до 1 года ограничены.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: конъюнктивиты, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, ирит/увеит (большинство случаев наблюдается у пациентов с сопутствующими факторами склонности к развитию этих заболеваний), кератит, блефарит, боль в глазах, усиленная пигментация радужки, сухость глаз, нечеткость зрения, транзиторные точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), изменения в ресницах и пушковых волосах (увеличение длины, пигментации, количества, толщины), отек век, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), макулярные отеки, симптоматические отеки и эрозии роговицы, периорбитальные отеки, киста радужки.
Со стороны сердца: учащенное сердцебиение, обострение стенокардии.
Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.
Со стороны кожи: потемнение кожи век, локализованная кожная реакция на веках, кожная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.
Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.
Профиль безопасности препарата у детей подобен профилю безопасности у взрослых, не было идентифицировано никаких новых побочных эффектов. Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.
Противопоказания
Противопоказано применять капли Ланотан при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Беременность
Безопасность Ланотана при его применении во время беременности не установлена. Он может оказывать опасное фармакологическое влияние на течение беременности, на плод или на организм новорожденного, поэтому Ланотан не следует применять во время беременности.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения внутриглазного давления.
Если местно назначено больше одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.
Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.
Передозировка
При передозировке Ланотана могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.
При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится
125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась. Терапия симптоматическая.
Уловия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Ланотан – капли глазные.
По 2,5 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Состав
1 мл препарата Ланотан содержит 0,05 мг латанопроста.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Дополнительно
Препарат Ланотан применяют детям старше 1 года.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года ограничены. Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют.
У детей в возрасте до 3 лет, которые преимущественно болеют первичной врождённой глаукомой, терапией первой линии остаётся хирургическое вмешательство (например трабекулотамия/гониотомия).
Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.
Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения лечения препаратом.
Данные о применении латанопроста на протяжении периоперационного периода у пациентов с катарактой ограничены, поэтому назначать Ланотан таким пациентам следует с осторожностью.
Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отеке, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, или переднекамерными линзами, или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки).
Рекомендуется быть осторожными во время применения латанопроста этим пациентам.
При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.
Следует с осторожностью назначать Ланотан пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают склонность к ириту/увеиту.
Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, однако сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и/или одышки. Таким образом, назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.
Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15 минут.
Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, может вызывать раздражение глаз и менять цвет мягких контактных линз. Необходим постоянный мониторинг при частом и длительном применении препарата у пациентов с сухостью глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Основные параметры
Действующее вещество
– латанопрост (latanoprost)
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
| 1 мл | |
| латанопрост в пересчете на 100% вещество | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.2 мг, натрия хлорид – 4 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) – 4.5 мг, натрия гидрофосфат безводный – 4.7 мг, вода д/и – до 1 мл.
2.5 мл – флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство. Аналог простагландина F2α, является селективным антагонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гемато-офтальмический барьер.
Представляет собой изопропиловый эфир – неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.
Фармакокинетика
Латанопрост представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.
T1/2 из плазмы составляет 17 мин.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к латанопросту; детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека; воспалительная, неоваскулярная глаукома; бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.
Следует избегать применения латанопроста у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.
Дозировка
Местно. По 1 капле в пораженный глаз 1 раз/сут, предпочтительнее вечером.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: частота неизвестна – герпетический кератит.
Со стороны органа зрения: очень часто – гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто – преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу; нечасто – отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко – ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко – изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна – киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – стенокардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – нестабильная стенокардия.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь; редко – кожный зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия, артралгия.
Прочие: очень редко – боль в груди.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал – преципитация.
Особые указания
Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.
Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.
Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакисй, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.
Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом “сухого” глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.
Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Использование в педиатрии
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Описание препарата ЛАНОТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.